东阳光药业
关于我们：
东阳光生物医药板块包括：东阳光研、东阳光药和发酵原料药三大业务模块。其中，研发和面向国外市场的医药业务组成了东阳光研；面向国内的制剂业务整合为东阳光药，已在港股上市；发酵原料药模块主要包括大环内酯原料药等业务。
1、东阳光研
东阳光于2005年创办了东阳光药业研究院，通过16年持之以恒的努力，已拥有了完全自主的、持续的、系统的研发能力，研发理念欧美化，科研人才全球化，研发和检测设备国际一流。
研究院有20多名外籍和海归专家，100余名博士，1500余名硕士，共有1700余名研发人员，药物化学能力中国一流，目前拥有多位中组部“千人计划”和科技部“青年领军人才”；研究院16年以来的累计总投入超过180亿元，现每年投入研发费用约18亿元，共获国家扶持研发资金15亿元以上；研究院共有研发项目200余个，主要涵盖小分子新药、生物新药和类似物、首仿药和改良型新药等。
研究院拥有科技部认证的抗感染新药国家重点实验室，承担着29个国家重大专项的研发；已经申请的专利达到了2500多项，其国外专利1000多项，根据科睿唯安的数据，在2015-2018年间，东阳光的化合物首次授权专利数量排名中国药企第一。
东阳光在研的拥有自主知识产权的1类新药共有50个，其中包括8个大分子创新药，共有23个新药项目进入了临床阶段，目前有9个品种正在开展2/3期临床，构建了“全、精、尖”的产品集群。已建立了完善的研发体系和国内一流的创新研发平台，完成了从上游的靶点发现，化合物设计合成，药理筛选评价，药物分析与工艺，药物制剂，临床前药理毒理到下游的临床试验，以及产业化平台的搭建，成为国内少有的可以全程独立进行新药研发的机构之一。尤其在化学创新领域，已具备高水平的结构设计和药物合成能力，能快速突破专利和分子差异化设计。依托强大的研发平台，东阳光的创新药研发处于可持续发展的良性状态，每年将有3-5个新药项目相继完成临床前研究，进入人体临床。预计到2025年，东阳光新药将迎来全面收获期，10个项目申报生产，7个产品获批上市。据多方专业媒体统计，东阳光新药研发实力已处于行业领域的第一梯队。
东阳光研聚焦感染、肿瘤、代谢三大重点领域，部分项目处于国内外领先水平。
全球领先的肝病治疗领域：以抗感染新药国家重点实验室为依托，通过多靶点联用实现乙肝功能性治愈，在产品线布局上，研发了6个不同作用机制的化合物；莫非赛定是全新的乙肝病毒衣壳抑制剂，拥有全球首创的潜力，是同靶点在全球范围内研发进展最快的化合物，也是全球首个临床证实可以明确抑制s抗原的小分子化合物；已进入临床3期，将于2023年前后上市，预计年销售额可达百亿，解决乙肝领域重大社会需求。中国首个完全自主研发抗丙肝新药依米他韦已于2020年上市。非酒精脂肪肝炎药物进入临床2期，全球同类靶点效果最优。
中国顶级的内分泌和代谢治疗领域覆盖：形成了包括大分子和小分子治疗糖尿病的完整的产品管线，管线从单纯降糖作用拓展到心血管获益乃至改善代谢综合症，创新靶点兼顾降糖、降脂、改善NASH等；在研靶点覆盖胰岛素类似物、GLP1、FGF21、SGLT2等，其中“First in class”项目GLP1/FGF21双靶生物新药、药效优越，已率先进入中国和澳大利亚双临床研究阶段；特发性肺纤维化新药伊非尼酮完成中美1期，进入2期临床，具有“Best in class”潜力，预期成为重磅级新药。
独具创新性的肿瘤治疗方案：以明显的临床获益为目标，顺应肿瘤治疗趋势，以分子靶向药物为基础，逐步拓展全系列、多层次创新产品研发，打造覆盖肿瘤治疗的肿瘤靶向、肿瘤免疫、新型生物治疗的多样化治疗方案。莱洛替尼已进入临床3期，有望成为全球唯一靶向治疗食管癌的小分子新药，预计2022年上市；治疗急性髓性白血病新药克立福替尼，治疗T790M阴性非小细胞肺癌新药宁格替尼都处于临床2期，预计在2023年左右上市；生物新药，建立起围绕消化道肿瘤相关靶点布局抗体、溶瘤病毒、免疫细胞等多维度组合疗法。
东阳光是中国领先的制剂国际化制药企业之一，拥有国际一流的美国首仿药、海外仿制药、改良型新药研发能力。东阳光仿制药现已递交了8个美国首仿药其中6个已获批，美国总计获批31个品种，欧盟获批28个品种，阿奇霉素片中标了德国20多家保险公司，克拉霉素片占据着美国40%以上的市场，已规模化进军国际高端仿制药市场。依托成熟的仿制药国际化研发体系，着力打造具有自主知识产权的改良型新药系列产品，已形成口服固体制剂、长效注射剂、吸入制剂三大国际化改良型新药创新平台。
东阳光研已在美国、德国、日本、澳大利亚、英国、韩国等15个国家和地区设立了销售分公司。
海外生物药推进顺利，东阳光研甘精胰岛素预计将于2023年在美国上市，门冬胰岛素2024年在美上市，届时将成为继诺和诺德、赛诺菲和礼来之后，第4家在美国上市胰岛素的企业，同时也是中国第1家在美上市胰岛素的企业。
东阳光药业研究院正在积极推进科创板IPO工作，2021年Pre-IPO轮估值200亿元，吸引了IDG资本、广东恒健、信达资产等知名机构的投资，预计将于2022年在科创板挂牌上市。
2、东阳光药
东阳光药在香港主板上市，业务范围面向国内市场，主要产品有抗流感药可威（磷酸奥司他韦胶囊和颗粒）、胰岛素系列产品与集采产品。
可威是全球预防和治疗流感的首选用药，也是现阶段治疗儿童流感最安全有效的药物；儿童最适用的可威颗粒剂工艺，东阳光拥有全球独家专利至2026年。2019年，可威的税前销售收入近70亿元。随着新冠疫情的好转，可威的销售额也必将逐步恢复，再创辉煌。
重组人胰岛素已于2020年在国内上市，甘精胰岛素2021年上市，门冬胰岛素2022年上市，后续还将陆续上市利拉鲁肽、度拉糖肽等项目。东阳光药的胰岛素项目具有工艺路线短、易放大生产、关键原料全部自产等工艺先进特点、产品质量媲美原研，以国际标准供应中国市场。
东阳光药已获批国内一致性评价药26个，目前已经中标9个集采品种，且东阳光中标的品种利润率高，无市场准入门槛，营销费用低。随着国外转国内品种的规模化上市，未来集采品种将成为东阳光药另一利润增长点。
3、发酵原料药
东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主，工艺水平、产品质量世界第一，产量占世界规范市场的60%以上。
东阳光坚定不移地走高科技、研发创新之路，未来计划将生物医药板块的三大业务整合，形成集研发、生产、销售于一体的综合性医药上市集团，市值超过2000亿。
研究院拥有科技部认证的抗感染新药国家重点实验室，承担着29个国家重大专项的研发；已经申请的专利达到了2500多项，其国外专利1000多项，根据科睿唯安的数据，在2015-2018年间，东阳光的化合物首次授权专利数量排名中国药企第一。
东阳光在研的拥有自主知识产权的1类新药共有50个，其中包括8个大分子创新药，共有23个新药项目进入了临床阶段，目前有9个品种正在开展2/3期临床，构建了“全、精、尖”的产品集群。已建立了完善的研发体系和国内一流的创新研发平台，完成了从上游的靶点发现，化合物设计合成，药理筛选评价，药物分析与工艺，药物制剂，临床前药理毒理到下游的临床试验，以及产业化平台的搭建，成为国内少有的可以全程独立进行新药研发的机构之一。尤其在化学创新领域，已具备高水平的结构设计和药物合成能力，能快速突破专利和分子差异化设计。依托强大的研发平台，东阳光的创新药研发处于可持续发展的良性状态，每年将有3-5个新药项目相继完成临床前研究，进入人体临床。预计到2025年，东阳光新药将迎来全面收获期，10个项目申报生产，7个产品获批上市。据多方专业媒体统计，东阳光新药研发实力已处于行业领域的第一梯队。
东阳光研聚焦感染、肿瘤、代谢三大重点领域，部分项目处于国内外领先水平。
全球领先的肝病治疗领域：以抗感染新药国家重点实验室为依托，通过多靶点联用实现乙肝功能性治愈，在产品线布局上，研发了6个不同作用机制的化合物；莫非赛定是全新的乙肝病毒衣壳抑制剂，拥有全球首创的潜力，是同靶点在全球范围内研发进展最快的化合物，也是全球首个临床证实可以明确抑制s抗原的小分子化合物；已进入临床3期，将于2023年前后上市，预计年销售额可达百亿，解决乙肝领域重大社会需求。中国首个完全自主研发抗丙肝新药依米他韦已于2020年上市。非酒精脂肪肝炎药物进入临床2期，全球同类靶点效果最优。
中国顶级的内分泌和代谢治疗领域覆盖：形成了包括大分子和小分子治疗糖尿病的完整的产品管线，管线从单纯降糖作用拓展到心血管获益乃至改善代谢综合症，创新靶点兼顾降糖、降脂、改善NASH等；在研靶点覆盖胰岛素类似物、GLP1、FGF21、SGLT2等，其中“First in class”项目GLP1/FGF21双靶生物新药、药效优越，已率先进入中国和澳大利亚双临床研究阶段；特发性肺纤维化新药伊非尼酮完成中美1期，进入2期临床，具有“Best in class”潜力，预期成为重磅级新药。
独具创新性的肿瘤治疗方案：以明显的临床获益为目标，顺应肿瘤治疗趋势，以分子靶向药物为基础，逐步拓展全系列、多层次创新产品研发，打造覆盖肿瘤治疗的肿瘤靶向、肿瘤免疫、新型生物治疗的多样化治疗方案。莱洛替尼已进入临床3期，有望成为全球唯一靶向治疗食管癌的小分子新药，预计2022年上市；治疗急性髓性白血病新药克立福替尼，治疗T790M阴性非小细胞肺癌新药宁格替尼都处于临床2期，预计在2023年左右上市；生物新药，建立起围绕消化道肿瘤相关靶点布局抗体、溶瘤病毒、免疫细胞等多维度组合疗法。
东阳光是中国领先的制剂国际化制药企业之一，拥有国际一流的美国首仿药、海外仿制药、改良型新药研发能力。东阳光仿制药现已递交了8个美国首仿药其中6个已获批，美国总计获批31个品种，欧盟获批28个品种，阿奇霉素片中标了德国20多家保险公司，克拉霉素片占据着美国40%以上的市场，已规模化进军国际高端仿制药市场。依托成熟的仿制药国际化研发体系，着力打造具有自主知识产权的改良型新药系列产品，已形成口服固体制剂、长效注射剂、吸入制剂三大国际化改良型新药创新平台。
东阳光研已在美国、德国、日本、澳大利亚、英国、韩国等15个国家和地区设立了销售分公司。
海外生物药推进顺利，东阳光研甘精胰岛素预计将于2023年在美国上市，门冬胰岛素2024年在美上市，届时将成为继诺和诺德、赛诺菲和礼来之后，第4家在美国上市胰岛素的企业，同时也是中国第1家在美上市胰岛素的企业。
东阳光药业研究院正在积极推进科创板IPO工作，2021年Pre-IPO轮估值200亿元，吸引了IDG资本、广东恒健、信达资产等知名机构的投资，预计将于2022年在科创板挂牌上市。
2、东阳光药
东阳光药在香港主板上市，业务范围面向国内市场，主要产品有抗流感药可威（磷酸奥司他韦胶囊和颗粒）、胰岛素系列产品与集采产品。
可威是全球预防和治疗流感的首选用药，也是现阶段治疗儿童流感最安全有效的药物；儿童最适用的可威颗粒剂工艺，东阳光拥有全球独家专利至2026年。2019年，可威的税前销售收入近70亿元。随着新冠疫情的好转，可威的销售额也必将逐步恢复，再创辉煌。
重组人胰岛素已于2020年在国内上市，甘精胰岛素2021年上市，门冬胰岛素2022年上市，后续还将陆续上市利拉鲁肽、度拉糖肽等项目。东阳光药的胰岛素项目具有工艺路线短、易放大生产、关键原料全部自产等工艺先进特点、产品质量媲美原研，以国际标准供应中国市场。
东阳光药已获批国内一致性评价药26个，目前已经中标9个集采品种，且东阳光中标的品种利润率高，无市场准入门槛，营销费用低。随着国外转国内品种的规模化上市，未来集采品种将成为东阳光药另一利润增长点。
3、发酵原料药
东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主，工艺水平、产品质量世界第一，产量占世界规范市场的60%以上。
东阳光坚定不移地走高科技、研发创新之路，未来计划将生物医药板块的三大业务整合，形成集研发、生产、销售于一体的综合性医药上市集团，市值超过2000亿。
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